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赖诺普利胶囊

  • 功能主治:
  • 本品用于高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)。
  • 用法用量:
  • 1. 降血压。
    初始剂量通常为10mg/次,维持剂量10mg/次,最高剂量80mg/次。正服利尿剂的患者,开始本品治疗前3日应停服利尿剂,不能停用利尿剂者,初始剂量降为5mg,随后根据血压调整。利尿剂若需要,可以再次使用。肌酐清除率10~30mL/分的肾衰患者,初始剂量2.5mg~5mg/日;肌酐清除率低于10mL/分者,初始剂量2.5mg/日,最高剂量40mg/日。
    2. 慢性心功能不全同时合并高血压患者初始剂量2.5mg/日,常用有效量5mg~20mg,每日l次。对于有症状性低血压倾向的患者、伴或不伴低钠血症者、血容量减少或接受强利尿剂的患者,使用本品前应尽可能予以纠正,同时仔细监察每次用药对血压的影响。
    3. 急性心肌梗死。
    首剂口服5mg,24小时及48小时后再分别给予5mg和10mg,随后每天10mg,应持续6周。低收缩压的病人(收缩压120mmHg)或梗塞后3天内的病人应给予较低量2.5mg。如果发生低血压(收缩压低于100 mmHg),维持量可临时降至2.5mg;如果低血压持续存在(收缩压低于90mmHg持续1小时)应停用本药。本药可作为心肌梗死的二级预防用药。
  • 不良反应:
  • 大多数患者对本品的耐受性良好,较常见轻微且短暂的头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。
    少见的不良反应有:体位性低血压、晕厥、红斑和乏力、过敏/血管神经性水肿(偶尔发生于面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部)。
    偶见下列副作用:
    心血管系统:缺血性心脏病或脑血管病(患者于血压过度下降时,导致心肌梗死或脑血管意外,心悸、心动过速)。
    消化系统:腹痛、口干、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、肝硬化。
    神经系统:情感变化,神智不清。
    皮肤:风疹、皮疹、出汗、对光敏感或其它皮肤症状。
    泌尿生殖系统:尿毒症、尿量减少/无尿、肾功能不全、急性肾衰竭、性无能。
    其它:发热、血管炎、肌痛、关节神经痛/关节炎。
    实验室检查:血尿素和血清肌酐升高、血红蛋白和红细胞压积轻度减少、 抗核抗体阳性、血沉加快、嗜伊红血细胞及白细胞增多、高钾血症。
  • 注意事项:
  • 1. 双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。
    2. 面部及唇部发生血管神经性水肿,立即停药,并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命,应立即皮下注射1:1000肾上腺素溶液0.3ml~0.5ml并有确保气道通畅的措施。
    3. 下列情况慎用本品:
    (1) 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
    (2) 骨髓抑制。
    (3) 脑或冠状动脉供血不足.可因血压降低而缺血加重。
    (4) 血钾过高。
    (5) 肾功能障碍时可致血钾升高,白细胞及粒细胞减少,并使本品贮留。
    (6) 严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者,首剂应用本品可能发生严重的低血压。
    4. 用本品期间检查:肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次,以后定期检查。
  • 成分:
  • 本品主要成份为赖诺普利。
  • 性状:
  • 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
  • 禁忌:
  • 1. 对此产品任何成分过敏者。
    2. 使用血管紧张素转化酶抑制剂曾引起血管神经性水肿者。
    3. 孤立肾,移植肾,双侧肾动脉狭窄肾功能减退者。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 孕妇服用血管紧张素转换酶抑制剂能导致胎儿和新生儿死亡,一旦发现怀孕应立即停用本品。妊娠6~9个月期间应用血管紧张素转换酶抑制剂可导致低血压、新生儿骨骼发育不全、无尿、可逆性何非可逆性肾功能衰竭,甚至死亡。
    尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。
  • 儿童用药:
  • 小儿用量未定,研究不充分。在新生儿和婴儿,会有少尿和神经异常之虞,可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。
  • 老人用药:
  • 年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者,应减少本药剂量,之后根据血压情况调整剂量。
  • 药物相互作用:
  • 1. 用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者,开始用本品时应采用小剂量;
    2. 与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高,尤其是肾功能不全的病人。
    3. 非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成,并引起水、钠潴留,减弱本品的降压作用。
    4. 与其他降压药合用时有协同降压作用,其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。
    5. 与锂盐合用可降低锂盐的排泄,须监测锂盐的浓度。
  • 药理作用:
  • ⒈ 药理该品为竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂。使血管紧张素I不能转换为血管紧张素 Ⅱ,减少醛固酮分泌,升高血浆肾素活性,同时还抑制缓激肽的降解,降低血管阻力。临床试验表明非洲裔高血压患者(通常为低肾素性)单独用该品时降压疗效较其他患者低。该品降压的同时不引起反射性的心动过速。该品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔嵌压或前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心功能不全患者的心排血量,延长运动耐量和时间。大规模临床试验证实急性心肌梗死患者早期应用该品可降低死亡率。
    ⒉ 毒理 ⑴ 该品可通过小鼠的血脑屏障。⑵ 该品每日给予300mg/kg对雌、雄性鼠的生殖能力无不良作用。⑶ 妊娠大鼠、小鼠、兔按人体最大推荐剂量(按体表面积计算)的55倍、33倍和0.15 倍服用该品,未发现有致畸作用。妊娠鼠服同位素标记的赖诺普利,胎盘中有放射活性,但胎儿体内未见到。⑷ 哺乳鼠服14C标记的赖诺普利,乳汁中存在放射活性。⑸ 未发现该品有致癌作用。⑹ 鼠口服该品90mg/kg日,为期105周;或135mg/kg/日,为期92周未发现该品有致癌作用。
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