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重组人干扰素α1b注射液

  • 功能主治:
  • 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。
  • 用法用量:
  • 本品可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。剂量和疗程如下:
    慢性乙型肝炎:本品30~50μg /次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。
    慢性丙型肝炎:本品30~50μg /次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。
    慢性粒细胞性白血病:本品10~30μg /次,每日1次,皮下或肌内注射,第二周后改为30~50μg /次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
    毛细胞白血病:本品30~50μg /次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
    尖锐湿疣:本品10~50μg /次,均匀注射于各患处基底部,隔日1次,连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。
    肿瘤:视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg~50μg,每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应在适当剂量下继续用药。
  • 不良反应:
  • 本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一过性;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
  • 注意事项:
  • 1.过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
    2.使用前应仔细检查瓶子或注射器,如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。
    3.本品不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶或注射器,应一次用完,不得分次使用。
  • 成分:
  • 主要成份:重组人干扰素α1b。
    辅料:氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、白蛋白。
  • 性状:
  • 本品为无色透明液体,无肉眼可见不溶物。
  • 禁忌:
  • 1.已知对干扰素制品过敏者。
    2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
    3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
    4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时,由医生指导使用。
  • 儿童用药:
  • 本品治疗小儿病毒性肝炎是安全的,治疗儿童病毒性疾病是可行的,其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗,从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量,近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。
  • 老人用药:
  • 本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
  • 药物相互作用:
  • 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
  • 药理作用:
  • 本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;可增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
    急性毒性试验:Balb/c小鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)本品,无急性毒性反应。
    长期毒性试验:Beagle狗注射人用剂量5.6倍和28倍;SD大鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
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