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培哚普利吲达帕胺片

  • 功能主治:
  • 原发性高血压。
  • 用法用量:
  • 口服。
    每日一次,每次服用一片百普乐,最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍,每日二片或每日一片(培多普利吲达帕胺片4mg+1.35mg)。
    老年人
    开始治疗时应以正常剂量每日服用一片。
    肾功不全者(见注意事项)
    严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)是本品治疗的禁忌症。对于肌酐清除率大于或等于30毫升/分钟的患者,无需改变用药剂量。
    常规医疗检查包括定期监测肌酐和血钾水平。
    儿童
    不能用于儿童,因为儿童单独应用或联合应用培哚普利的疗效和耐受性尚未确定。
  • 不良反应:
  • 与培哚普利相关:
    本品不用于下列情况:
    - 对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏
    - 与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史
    - 遗传性或特发性血管神经性水肿
    - 妊娠
    - 哺乳
    通常,本品不推荐用于:
    - 联合使用保钾性利尿剂, 钾盐,锂(见药物相互作用)
    - 双侧肾动脉狭窄或单肾。
    - 高钾血症。
    与吲达帕胺相关:
    本品不用于下列情况:
    - 对磺胺类药物过敏
    - 严重肾功能衰竭(肌酐清除率小于30 毫升/ 分钟)
    - 肝性脑病
    - 严重的肝功能损伤
    - 低钾血症
    通常,不推荐本品与可引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(见药物相互作用)。
  • 注意事项:
  • 与培哚普利相关:
    免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险
    中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。
    停止使用血管紧张素转化酶抑制剂治疗,危险性可消失。
    严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转化酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。
    血管神经性水肿(奎根水肿)
    已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂, 包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿, 表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。
    当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。
    合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。舌部、声门或喉部的水肿将引起气道的阻塞,应立即皮下注射1/1000 的肾上腺素(0.3 到0.5 毫升),并采用其它适当的治疗。随后,血管紧张素转换酶抑制剂应当不要再用于这些患者(见禁忌)。
    既往存在与使用血管紧张素转换酶抑制剂无关的奎根水肿病史的患者,服用血管紧张素转换酶抑制剂导致出现奎根水肿的危险性增加。
    脱敏过程中的类过敏性反应
    正在进行膜翅目昆虫(蜜蜂、胡蜂)毒液脱敏的患者,使用血管紧张素转化酶抑制剂时,有发生迟发性危及生命的类过敏性反应的罕见病例报道。过敏症患者脱敏时使用血管紧张素转化酶抑制剂,在初始阶段就应谨慎,毒液免疫治疗后的患者必须避免使用血管紧张素转化酶抑制剂。
    需要同时使用血管紧张素转化酶抑制剂和脱敏治疗的患者,暂时中止使用血管紧张素转化酶抑制剂至少24 小时,可避免出现这些不良反应。
    使用透析膜患者的类过敏性反应
    有报道,在采用高渗膜进行透析或用糖酐硫酸盐吸附法进行血浆低密度脂蛋白分离置换同时应用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的患者中,有发生迟发性危及生命的类过敏性反应的病例。使用高渗膜进行透析或用糖酐硫酸盐吸附法进行血浆低密度脂蛋白分离置换的患者应避免使用血管紧张素转化酶抑制剂。
    需要同时使用血管紧张素转化酶抑制剂治疗和进行血浆低密度脂蛋白分离置换的患者,暂时中止使用血管紧张素转化酶抑制剂至少24小时,可避免出现这些不良反应。
    与吲达帕胺相关:
    在肝功能受损时,噻嗪类利尿剂和与噻嗪类相关的利尿剂可引起肝性脑病。如出现这种情况应立即停用利尿剂。
    使用的特殊注意事项
    与百普乐相关:
    肾功能不全:
    严重的肾功能不全(肌酐清除率小于30 毫升/分钟)是使用本品的禁忌症。
    对于某些既往无明显肾脏损伤、生物学检查为功能性肾功能不全的高血压患者,应停止本品治疗,以较低剂量或单一成分重新开始治疗。
    对于这些患者,常规医学检查包括,治疗二星期后定期进行血钾和肌酐水平监测,此后在稳定治疗期间,每二个月进行一次监测。据报道,肾功能不全主要发生在严重心功能不全或伴有肾动脉狭窄的肾功能不全的患者中。
    低血压和水盐缺乏:
    原先存在低钠症的患者(尤其是肾动脉狭窄的患者)会有血压突然降低的危险。
    因此,对出现水盐缺乏的临床体征并伴有间歇性腹泻和呕吐的患者应进行系统检查。对这种患者应进行常规的血浆电解质监测。
    症状明显的低血压患者需要静脉注射等渗生理盐水。
    一过性低血压不是继续使用本品治疗的禁忌症。在血容积量和血压经重建恢复正常后,可以较低剂量或其中的单一成分重新开始治疗。
    ● 钾离子水平:
    联合使用培哚普利和吲达帕胺并不能预防低钾血症的出现,特别对于糖尿病患者或肾衰患者。在使用任何含利尿剂的抗高血压药物时,均应进行常规的血钾监测。
    与培哚普利相关
    ● 咳嗽:
    已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂引起干咳。它以持续存在、停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。如果使用血管紧张素转换酶抑制剂是必须的,则可以考虑治疗继续。
  • 成分:
  • 培哚普利叔丁胺盐、吲达帕胺。
  • 性状:
  • 白色棒状片剂,双面有刻痕。
  • 禁忌:
  • 本品不用于下列情况:
    - 对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏
    - 与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史
    - 遗传性或特发性血管神经性水肿
    - 妊娠
    - 哺乳
    通常,本品不推荐用于:
    - 联合使用保钾性利尿剂, 钾盐,锂(见药物相互作用)
    - 双侧肾动脉狭窄或单肾。
    - 高钾血症。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 血管紧张素转化酶抑制剂的存在决定了妊娠期和哺乳期妇女使用该复合制剂的禁忌。
  • 儿童用药:
  • 参见【用法用量】及【注意事项】。
  • 老人用药:
  • 参见【用法用量】及【注意事项】。
  • 药物相互作用:
  • 与百普乐相关:
    建议不要联合使用的药物:
    + 锂
    在无钠饮食(减少肾脏的锂排出量)的情况下,锂含量的增加可产生药物过量症状。如果必须联合使用血管紧张素转化酶抑制剂和保钾利尿剂,则应严格监测锂含量并调整用药剂量。
    联合使用时需特别注意的药物:
    + 降糖药(胰岛素、磺脲类降糖药)
    与卡托普利和依那普利联合使用的报导
    正在接受胰岛素或磺脲类降糖药的糖尿病患者,使用血管紧张素转化酶抑制剂可增强降糖作用。
    低血糖发作极为少见(糖耐量的改善减少了胰岛素的需求量)。
    + 氯苯氨丁酸
    具有潜在抗高血压的作用。
    监测血压和肾功能,必要时调整抗高血压药物的剂量。
    + N.S.A.I.D(全身途径给药),大剂量水杨酸盐
    脱水的患者可出现急性肾功能不全(肾小球滤过率降低)。应给患者适当补水;从治疗的开始即监测肾脏功能。
    联合使用时需要注意的药物:
    + 丙咪嗪类抗抑郁药(三环类),精神安定药
    可增加抗高血压药物的作用,增加直立性低血压的危险性(协同作用)。
    + 皮质激素,替可克肽
    降低抗高血压药物的疗效(皮质激素造成水盐潴留)。
    与培哚普利相关:
    建议不要联合使用的药物:
    + 保钾性利尿剂(单独或联合使用安体舒通,氨苯喋呤),钾(盐)可增高钾离子水平(可能致命),尤其是对肾功能不全的患者(保钾作用叠加)。除非钾离子水平较低,否则保钾性药物不应与血管紧张素转换酶抑制剂联合使用。
    + 麻醉剂
    血管紧张素转化酶抑制剂可能增强某些麻醉药品的降血压作用。
    + 别嘌呤醇、细胞增殖抑制剂或免疫抑制剂、皮质激素(全身给药)或普鲁卡因胺与血管紧张素转化酶抑制剂同时给药可能导致白细胞减少症发生的危险性增高。
    + 抗高血压药物
    增强血管紧张素转化酶抑制剂降血压作用。
    与吲达帕胺相关:
    建议不要联合使用的药物:
    + 可引起QT 间期延长或扭转性室速的非抗心律失常药物(阿司咪唑、苄普地尔、红霉素IV、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺)扭转性室速(低血钾,心动过缓和已存在的QT 间期延长为危险因素)。
    如果发生低血钾, 可以使用不会引起扭转性室速的药物。
    联合使用时需要特别注意的药物:
    + N.S.A.I.D(全身途径给药),大剂量水杨酸盐
    可能降低吲达帕胺的抗高血压作用。
    脱水的患者可能出现急性肾功能不全(肾小球滤过率降低)。
    应给患者适当补水;从治疗的开始即监测肾脏功能。
    + 降低血钾药物:二性霉素B(静脉给药)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身给药)、替可克肽、刺激性泻药增加低钾血症的危险性(协同作用)。
    监测血钾,必要时进行纠正;在应用强心甙类药物时, 需要特别小心。使用非刺激性泻药。
    + 强心甙类药物
    低钾可引起强心甙类药物的毒性作用。
    应注意监测血钾,心电图, 必要时重新调整治疗。
    联合使用时需要注意的药物:
    + 保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通,氨苯喋呤)
    这种联合用药对某些患者是有益的,但并不排除低钾血症或特别是肾功能不全或糖尿病患者发生高钾血症。
    应注意监测血钾,心电图, 必要时重新调整治疗。
    + 可引起扭转性室速的抗心律失常药物:IA 类抗心律失常药物(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺)、乙胺碘呋酮、溴苄胺、索他洛尔扭转性室速(低血钾,心动过缓和已存在的QT 间期延长为危险因素)。
    预防低血钾的发生,必要时进行纠正:监测QT 间期。在扭转性室速发作时, 不用抗心律失常药物(而用起搏器治疗)。
    + 二甲双胍
    在利尿剂, 特别是袢利尿剂有关的潜在功能性肾功能不全时, 二甲双胍可能引起乳酸酸中毒。
    男性患者肌酐水平超过15 毫克/ 升(135 微摩尔/ 升),女性患者超过12 毫克/ 升(110 微摩尔/ 升),不能使用二甲双胍。
    + 碘造影剂
    对于因使用利尿剂而出现脱水的患者,碘造影剂增加急性肾功能不全的危险性,尤其是在使用大剂量碘造影剂时。
    在给予碘化合物前, 必须先进行补液治疗。
    + 丙咪嗪类抗抑郁药(三环类),精神安定药
    可增加抗高血压药物的作用,增加直立性低血压的危险性(协同作用)。
    + 钙(盐)
    尿中排钙减少,导致高血钙的危险。
    + 环胞霉素
    在不改变血循环中的环孢霉素水平, 甚至在没有水/ 钠缺失情况下, 仍存在肌酐升高的危险性。
    + 皮质激素,替可克肽(全身途径给药)
    降低抗高血压药物的疗效(皮质激素造成的水盐潴留作用)。
  • 药理作用:
  • 与百普乐相关:
    百普乐具有这二种成分抗高血压的正协同作用。
    与培哚普利相关:
    培哚普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACE 抑制剂),血管紧张素转化酶能使血管紧张素I 转化成有收缩血管作用的血管紧张素II。除此该酶能刺激肾皮质分泌醛固酮,还能使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽。裴多普利通过它的活性代谢产物??培哚普利拉产生作用。其他的代谢产物均无活性。因此本品可引起:
    醛固酮分泌的减少。
    由于醛固酮不能产生负反馈而出现血浆肾素活性的增高。
    长期治疗可通过对血管床肌肉和肾脏优先作用使总外周血管阻力下降,不伴有水盐潴留或反射性心动过速。
    培哚普利在低或正常肾素水平的患者中也可产生抗高血压作用。
    培哚普利可减轻心脏负荷:
    通过改变前列腺素代谢产生扩张静脉的作用:减轻前负荷,
    通过降低总外周血管阻力:减轻后负荷。
    对心功能不全患者的研究表明:
    降低左右心室的充盈压,
    降低总外周血管阻力,
    增加心脏输出量、改善心脏指数,
    增加肌肉局部血流量。
    运动试验的结果也得到改善。
    与吲达帕胺相关:
    吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物,药理活性与噻嗪类利尿剂有关。吲达帕胺抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收。它增加尿中钠和氯的排出,并且轻度增加钾、镁的排出,因此可增加尿量,具有抗高血压的作用。
    抗高血压作用的特点
    与百普乐相关:
    在各种年龄的高血压患者中,无论是卧位还是站位,百普乐均可产生剂量依赖性的降低动脉收缩压和舒张压。这种抗高血压作用可持续24 小时。
    一个月内血压即出现下降,无急速抗药反应;停药后无反弹作用。在临床试验中,同时给予培哚普利和吲达帕胺,与分别单独使用这二种药物相比,可产生具有协同作用的抗高血压疗效。
    与培哚普利相关:
    培哚普利可以治疗各种程度的高血压:轻度到中度或重度。可以降低卧位和立位的收缩压和舒张压。最大降压作用出现在服用单一剂量后4-6 小时,降压作用可持续24 小时以上。在24 小时后其对血管紧张素转化酶仍有较高的阻滞作用,大约为80%。
    对于治疗有效的患者,在用药一个月后血压恢复正常并继续维持,没有急速抗药性。
    停止治疗后,不引起血压反跳。
    培哚普利具有舒张血管的性质,可恢复大动脉的弹性,纠正阻力血管的组织形态学上的改变,并且减轻左心室肥厚。
    必要时与噻嗪类利尿剂合用可产生协同作用。
    联合使用血管紧张素转化酶抑制剂和噻嗪类利尿剂,可降低单独使用利尿剂引起的低钾的危险性。
    与吲达帕胺相关:
    单独使用吲达帕胺治疗,具有可持续24 小时的抗高血压作用。这一作用在其利尿作用尚很轻微的剂量下即可出现。
    其抗高血压作用与其对动脉顺应性的改善和总动脉血管阻力及血管外周阻力的下降相平行。吲达帕胺可减轻左心室肥厚。
    当使用噻嗪类利尿剂和与噻嗪类有关的利尿剂超过某一剂量后,抗高血压作用达到一个平台期,而不良反应将继续增加。因此如治疗效果不佳,不应增加剂量。
    此外,在短期、中期和长期的抗高血压治疗中,吲达帕胺:
    不影响脂肪代谢:包括甘油三酯、LDL 胆固醇和HDL 胆固醇。
    不影响葡萄糖代谢,即使在糖尿病高血压患者中,也如此。
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