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睾酮贴剂

  • 功能主治:
  • 本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。
  • 用法用量:
  • 每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股的清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。
    本品用量一日一次,一次两贴,或遵医嘱酌情增量至3-4贴,每贴可提供约2.5mg/天睾酮剂量,贴用24小时更换。
    为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。
    为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。
  • 不良反应:
  • 在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中,有69例患者使用本品治疗达八周时间,不良事件发生率为23.19%。临床研究显示,本品耐受性好,未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为:局部皮肤的刺激反应。
    69例接受本品治疗八周,发生率超过1%的不良反应。
    不良反应事件。
    发生率(%)。
    局部用药反应13.04%。
    皮疹1.45%。
    脓疱性疹1.45%。
    睾丸痛1.45%。
    盗汗 1.45%。
    下肢痛 1.45%。
    听力损伤 1.45%。
    上呼吸道感染1.45%。
    合计23.19%。
    用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。
    国外文献报道,104名患者采用睾酮透皮贴剂治疗三年的临床研究中,发生率超过1%的不良反应如下:
    不良反应事件患者百分数。
    男子乳房女性化5%。
    座疮 4%。
    前列腺/尿道感染 4%。
    乳房胀痛3%。
    中风 2%。
    以上患者人群中,1%使用者报告以下症状:记忆减退、瞳孔扩张、肝脏酶异常、阴囊蜂窝组织炎、深静脉炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直肠粘膜损伤、血尿症/膀胱癌,阴囊乳头状瘤和充血性心力衰竭。
  • 注意事项:
  • 1.使用这种药物前,告诉医生你的任何疾病,特别是前列腺癌或乳腺癌(男性),肝脏,心脏,肾脏疾病,过敏,扩大前列腺癌。高剂量,长期使用雄性激素, 肝癌。
    2.这种药不能用于怀孕期间。如果你怀孕或认为你可能怀孕,立即通知你的医生。母乳喂养的同时,应避免使用此药。
    3.女性应监测的男性化的迹象,如声音的深化,胡子,痤疮,月经不规则,或阴蒂的扩大。如果其中任何一项出现, 及时咨询您的医生。
    4.儿童使用,应十分谨慎,因为这种药物可能有关儿童成长的不良影响。老年男性使用这种药物时,有前列腺增大或前列腺癌的风险。
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  • 成分:
  • 17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮,本品主要辅料为:丙烯酸压敏胶。
  • 禁忌:
  • 对给药系统中任何成分过敏患者禁用。
    对乳癌和己知或者怀疑有前列腺癌的男性禁用。
    本品尚未对女性患者做过评价,禁止用于女性。睾酮可能对胎儿有伤害。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 女性禁止使用。
  • 儿童用药:
  • 国内外均未建立睾酮贴剂应用于儿童患者的安全性和有效性评价。
  • 老人用药:
  • 老年患者在接受睾酮替代治疗前,应先评价是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治疗会增加他们患前列腺增生和前列腺癌的风险。
  • 药物相互作用:
  • 抗凝血剂:
    据报道,C-17位被取代的睾酮衍生物,如去氢甲睾酮,可以降低患者对口服抗凝血剂的需求量。使用口服抗凝血剂的患者需要密切监护,尤其是当他们开始或者停止使用雄激素时。
    羟基保泰松:
    同时使用羟基保泰松和雄性激素,可以导致羟基保泰松的血清浓度上升。
    胰岛素:
    对于糖尿病患者,雄性激素的代谢可以使血糖降低,因此降低了胰岛素的需求量。
    普萘洛尔:
    一项注射用睾酮产品药代动力学的研究报道,给予环戊丙酸睾酮可以导致大多数受试患者普萘洛尔清除率的增加。
    皮质醇:
    睾酮和促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质醇的合用可以增加水肿的形成。所以这类药物必须谨慎使用,尤其是对患有心脏病或者肝病的患者。
  • 药理作用:
  • 睾酮贴剂为雄激素类药物,用于提供男性生理需要量的睾酮。睾酮是主要的内源雄激素,可促进男性性器官的正常生长、发育,维持男性第二性征;能维持氮、钠、钾、磷水平,减少尿中钙的排泄;促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长;促进红细胞的生成,反馈性抑制促性腺激素分泌。
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