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头孢泊肟酯胶囊

  • 功能主治:
  • 本品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:
    1、呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。
    2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。
    3、皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。
    4、耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。
    5、其它:如乳腺炎等。
  • 用法用量:
  • 口服,饭后服用。
    成人常用量为每次100毫克(效价),每天2次。使用中,可根据随年龄及症状适宜增减,对于重症或效果不佳者,可增加用量,每次200毫克(效价)每天2次服用。
    本品使用中应注意下列问题:
    1、严重肾损害患者,应适当调节给药量和给药间隔等,慎重用药。
    2、使用本药时,原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间[防止出现耐药菌等]。
  • 不良反应:
  • 总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等。
    1、 重大不良反应
    (1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克、过敏样症状(血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    (2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    (3)假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    (4)急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    (5)间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。
    (6)肝功能障碍(发生率不详),黄疸(发生率不详):AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障碍,并出现黄疸症状,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    (7)血小板减少(发生率不详):有血小板减少发生的现象,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。
    2、 重大不良反应(同类药)
    (1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素,有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。
    (2)痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,有引起痉挛等神经症状的报告。
    3、其他不良反应。
  • 注意事项:
  • 1、 慎重用药(下述患者应慎重用药)
    (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。
    (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。
    (3)严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素,故会引起排泄延迟](参照﹤与用法及用量相关的使用注意﹥以及【药代动力学】项)。
    (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者【有时表现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。
    (5)高龄者[参照﹤老年患者用药﹥项】。
    2、重要且基本注意
    (1)遵医师处方。
    (2)可能会引起休克,故应仔细问诊。
    3、对临床检验结果的影响
    (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂,费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查,有时成假阳性,故应注意。
    (2)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。
  • 成分:
  • 本品主要成分:头孢泊肟。
  • 性状:
  • 本剂为硬胶囊,内含白色或类白色粉末或颗粒。
  • 禁忌:
  • 对本品或其成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 1、孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。
    2、服药期间应吩咐不要哺乳[向母乳中移行]。
  • 儿童用药:
  • 尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(使用经验少)。
  • 老人用药:
  • 老年患者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态,慎重给药。
    1、高龄者多见生理功能降低,易出现不良反应。
    2、高龄者有时出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
  • 药物相互作用:
  • 尚不明确。
  • 药理作用:
  • 药理作用
    头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性。需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株,但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。本品体外对以下大多数微生物有活性,但是其临床意义尚不清楚。需氧革兰氏阳性微生物:无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物:异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。氧菌革兰氏阳性微生物:大消化链球菌属。
    毒理研究
    遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的1-2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物的试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲的利弊后,再确定是中断哺乳或中断药物。致癌性:本品的动物长期致癌性研究尚未进行。
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