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注射用复方甘草酸苷

  • 功能主治:
  • 本品用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
  • 用法用量:
  • 临用前,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。
    慢性肝病可1日1次,80mg~120mg(以甘酸酸苷计),用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计)。
    给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜。
  • 不良反应:
  • 来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。
    另外目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。
    1、重要不良反应
    ①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
    ②过敏性症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
    ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感,肌力低下等症状。
    2.其他不良反应
    在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
  • 注意事项:
  • 1、慎重给药
    对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
    2、一般注意事项
    (1)为防止休克的出现,问诊要充分。
    (2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。
    (3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
    (4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
    3、给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。
    4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。
  • 成分:
  • 本品为复方制剂,其成份为:每瓶含甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸0.4g。辅料为:甘露醇,亚硫酸钠。
  • 性状:
  • 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
  • 禁忌:
  • 1、对本品既往有过敏史患者。
    2、醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
  • 儿童用药:
  • 尚不明确。
  • 老人用药:
  • 基与临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
  • 药理作用:
  • (一)1.抗炎症作用(1)抗过敏作用(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。(二)2.致畸形作用:1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。
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