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注射用乳酸左氧氟沙星

  • 功能主治:
  • 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)。2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染。3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合并用甲硝唑)4.皮肤软组织感染:传染性脓胞病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染7、其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要里合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
  • 用法用量:
  • 静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴,每次0.2g,先用5-10ml5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射100ml中。重度感染者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
  • 不良反应:
  • 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、痛痒、红斑及注射部位发红、皮痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1-0.5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
  • 注意事项:
  • 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
    2.肾功能减退者应减量或慎用。
    3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
    4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。
  • 成分:
  • 乳酸左氧氟沙星。
  • 性状:
  • 本品为微黄色疏松块物及粉末。
  • 禁忌:
  • 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用;因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。
  • 儿童用药:
  • 16岁以下患者禁用。
  • 老人用药:
  • 本品主要经肾脏排泄,因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,注意用药剂量慎重给药。
  • 药理作用:
  • 1.药理:
    本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。
    本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
    2.毒理
    (1)急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1,881mg/kg, 大鼠为1,478 mg/kg,猕猴为250mg/kg以上。
    (2)亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中,伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查,在10mg/kg以及30mg/kg时,未出现与投药相关的毒性变化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。
    (3)慢性毒性:对大鼠经口给约药26周后进行检查,在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化,但在80mg/kg以及320mg/kg时,出现流涎、尿中pH高值的现象。在320mg/kg时,排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。对猕猴经口投药26周时,在10mg/kg、25mg/kg以及62.5mg/kg时均未出现明显毒性变化。
    (4)生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,均不影响雌雄的生殖能力,也不影响胎儿。
    (5)器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死作用以及迟缓胎儿生长作用,也未出现致畸作用。
    (6)围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳以及出生儿均未出现任何影响。
    (7)对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3~4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7日时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬(13月龄)经口投药7日时,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄成年犬静脉注射(14日),在30mg/kg时未出现有关节毒性。
    (8)光毒性试验:照射长波长紫外线(320~400nm),以小鼠耳廓厚度变化为指标进行光毒性时,结果经口投药200mg/kg时无明显变化。
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