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注射用重组人白介素-2(125Ala)

  • 功能主治:
  • 1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。
    2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
    3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗.提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
    4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
    5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有 一定的治疗作用。
  • 用法用量:
  • 用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
    1.全身用药:
    (1)皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2(125Ala) 60~100万IU/次(1~2支),加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。
    (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1~2支),加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每天3次,6周为一疗程。
    (3)介入动脉灌注:50~100万IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。
    2.区域与局部给药:
    (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2(125Ala)100~200万IU/m2(1~2支),尽量抽去腔内积液后注入,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。
    (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定用药量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。
  • 不良反应:
  • 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
  • 注意事项:
  • 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
    2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
    3.使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
    4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
  • 成分:
  • 本品主要成份为重组人白介素-2(125Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。
    辅料:甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。
  • 性状:
  • 本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
  • 禁忌:
  • 1.对本品成分有过敏史的病人。   
    2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。   
    3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴持续性室性心动过速; ⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; ⑷心压塞; ⑸肾功能衰竭需透析>72小时;⑹昏迷或中毒性精神病>48小时; ⑺顽固性或难治性癫痫;⑻肠局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手术; ⑽孕妇慎用
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:
  • 孕妇慎用。
  • 儿童用药:
  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 老人用药:
  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 药物相互作用:
  • 尚不清楚。
  • 药理作用:
  • 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
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