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陕西开元制药有限公司

  • 企业电话 :
    029-88321661,
  • 生产地址 :
    西安市长安科技产业园西部大道68号
  • 公司网址 :
  • 企业负责人:
    刘志礼
  • 法定代表人:
    刘家全
  • 企业类型 :
    有限责任公司
  • 生产范围 :
    片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取、小容量注射剂

企业介绍

  一、企业概况

  陕西开元制药有限公司坐落于风景如画的西安高新区新型工业园区。公司成立于1996年,总占地面积2公顷。经十多年发展,企业现建有中药前处理提取车间、注射剂车间、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)车间,总建筑面积5308㎡。公司总体设计能力为注射剂3500万支/年,片剂、胶囊剂3亿片(粒)/年及颗粒剂8000万袋/年,中药提取160吨/年,并建有中心化验室。公司设有质量保证部、生产部、物流部、保障部、工程部、销售部、行政部及中心检验部。

  中药前处理提取车间为钢混结构,总建筑面积1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能车间。

  固体车间总建筑面积为700㎡,其中洁净控制区532㎡,为30万级。

  注射剂车间:总建筑面积810㎡,其中洁净控制区362㎡,洁净级别为万级及万级背景下的局部百级(局部100级层流控制)。一般生产区为448㎡。检测中心建筑面积为316.8㎡,洁净面积50㎡。仓储面积为1260㎡。

  公共工程面积947㎡,尚有预留仓库953㎡,可供其他剂型生产用。

  公司注册资金2500万元,总资产4160万元。

  二、生产管理及质量管理

  企业根据GMP管理要求,建立了生产与质量管理机构。公司主要领导5人,均具有大专以上学历;质量、生产负责人均具有大专以上学历,20年以上工作经验。质量管理人员共计12人,大专以上学历占80%以上。公司销售、研发、生产员工150余人。

  公司按照质量保证体系采用国家GMP的要求设计执行,公司于2002年一次性通过小容量注射液、胶囊、颗粒、片剂、中药前处理及提取等多种剂型生产线的国家级GMP认证验收,并于2008年通过了国家GMP二次认证。

  三、公司现有产品及在研品种

  公司现有国家药品生产批准文号15个,13个医药品种,其中有7个国家医保(乙类)品种:醋氯芬酸肠溶胶囊,麻黄止嗽胶囊,消癌平片,利福昔明片,盐酸吡硫醇注射液,葛根素注射液,盐酸尼卡地平注射液。

  公司在研医药品种2个:

  固肠止泻胶囊:8类中药,全国两家,临床试验已做完,准备上报国家申请生产批件。

  健肝颗粒:6类中药,全国独家产品,临床试验已做完,准备上报国家申请生产批件。

  陕西开元制药有限公司坚持“同心、同德、同发展;求精、求实、求双赢”的企业核心价值观,立志产业报国,追求精良制药,开拓进取,业绩斐然,公司先后被陕西省、西安市和市高新区管委会评为“省医药先进企业”、“优秀科技企业”、“重点企业”、“中国诚信单位”、“陕西省十佳诚信经营示范单位”、“消费者信得过企业”、“高新区百强企业”、“西安市诚信纳税企业”。

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