扶他林
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扶他林

批准文号:国药准字
H14601210
功能主治:
1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。 2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3.痛风急性发作。 4.创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后,劳损后,牙痛,头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附加炎。 5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 6.对成年和儿童的发热有解热作用。
生产企业:
北京诺华制药有限公司
相关疾病:
滑囊炎偏头痛脊柱关节炎痛经腱鞘炎骨关节炎风湿性关节炎风湿病牙龈炎三叉神经痛风湿性疾病风湿性多肌痛运动创伤腰肌劳损韧带损伤强直性脊柱炎关节炎髋关节骨关节炎类风湿性关节炎慢性劳损性腰背痛老年人类风湿性关节炎肩关节周围炎老年人骨关节炎附件炎未分化脊柱关节病风湿热痛风腰部慢性劳损痛风性关节炎类风湿关节炎丛集性头痛膝关节骨关节炎
声      明:
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扶他林
商品名称
扶他林
批准文号
国药准字
H14601210
功能主治
1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。 2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3.痛风急性发作。 4.创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后,劳损后,牙痛,头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附加炎。 5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 6.对成年和儿童的发热有解热作用。
用法用量
1、成人常用量: ①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量; ②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。 2、小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

通用名称:
双氯芬酸钠肠溶片

功能主治
​1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。
2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.痛风急性发作。
4.创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后,劳损后,牙痛,头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附加炎。
5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
6.对成年和儿童的发热有解热作用。

用法用量
1、成人常用量:
①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;
②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。
2、小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

剂 型
片剂

不良反应
1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

禁 忌
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

注意事项
1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

成份
活性成份:双氯芬酸钠 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠 化学结构式: 分子式:C 14H 10C l2NNaO 2 分子量:318.13

性状
本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

老年用药
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用
1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

药理作用
药效作用分组:抗炎和抗风湿药物,非甾体类,乙酸衍生物和相关物质(ATC编码:M01A B05)。 作用机理 本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物,具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明,抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。 用本品治疗风湿病,其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果,特点是明显地缓解临床体征和症状,如静息时疼痛,运动时疼痛,晨僵及关节肿胀,并能改善其功能。 对创伤后和术后的炎症,本品可迅速缓解自发性疼痛,运动性疼痛,并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。 对于原发性痛经,本品可缓解其疼痛并减少出血。临床试验发现,本品对中度至重度非风湿性疼痛疗效显著。 体外试验表明,在相当于体内能达到的浓度水平,本品不抑制软骨中蛋白多糖的生物合成。 临床前安全数据 双氯芬酸前临床数据来自于急性和重复剂量毒性研究,遗传毒性,致突变毒性及致癌性研究,研究显示治疗剂量不会对人类产生特殊危害。没有证据显示在小鼠、大鼠或家兔中双氯芬酸有潜在的致畸作用。 双氯芬酸不影响大鼠亲代的生育能力。其后代在产前、围产期和产后的发育也没有受到影响。

药物过量
药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

药代动力学
吸收: 当肠溶片通过胃进入小肠之后,其中的双氯芬酸可迅速完全地被吸收。尽管如此,由于本品为肠溶剂型,可能延迟起效时间。用餐时服药,可降低药物吸收速度,但并不减少药物活性物质的吸收量。 服用两片(50mg)后,平均2小时即可达到平均峰值血药浓度1.5μg/ml(5μmol/L),其血药浓度与用药剂量呈线性关系。 如饭时或饭后服用本药,其通过胃部时间将比饭前服用要慢,但双氯芬酸的吸收量不变。 由于药物首次通过肝脏时约有1/2的活性物质被代谢(首过效应),所以口服或直肠给药的药-时曲线下面积(AUC)约是非肠道给药同等剂量AUC的1/2。 给予儿童和成人等价剂量(mg/kg体重)后,其观察到的血药浓度相似。 当重复给药时,其药代动力学行为不变。按推荐时间间隔给药,未出现蓄积现象。 分布: 双氯芬酸的血清蛋白结合率为99.7%,其中主要是与白蛋白结合(99.4%)。计算所得表观分布容积为0.12-0.17L/kg。 双氯芬酸可进入滑液,当血浆浓度到达峰值后约2-4小时内测得滑液中浓度最高。药物在滑液中的表观消除半衰期为3-6小时。这意味着,在用药后仅2小时,滑液中活性物质的浓度就已经高于它在血浆中的浓度,并能维持12小时。 生物转化: 部分原形分子经葡萄糖醛酸化进行生物转化,但主要转化途径为单羟化、多羟化或甲基化反应,产生几种酚酸类代谢产物(3’-羟基,4’-羟基,5’-羟基,4’,5-羟基和3’-羟基-4’-甲氧基-双氯芬酸),然后大部分发生葡萄糖醛酸化。其中两种代谢产物有生物活性,但其活性远小于双氯芬酸。 消除: 血浆中,双氯芬酸的总清除率为263±56ml/min(平均值±标准差),其血浆消除半衰期为1-2小时。四种代谢产物(含两种活性代谢物)同样具有短的血浆半衰期为1-3小时。3’-羟基-4’-甲氧基-双氯芬酸有比较长的血浆半衰期。然而,此代谢物实际上没有活性。 给药剂量的约60%以原型分子的葡萄糖醛酸化结合物和代谢物的形式经肾脏排泄,后者中的大多数也转化为葡萄糖醛酸化结合物。原形药物的排泄不足1%。剂量的其余部分是以代谢物的形式,通过胆汁排泄到肠道中,从粪便中清除。 特殊临床情况下的药代动力学: 未观察到药物的吸收、代谢或排泄与年龄有相关性。 对已知肾功能不全的患者,按常规剂量治疗时,从单剂量的代谢动力学看,原型药物不会产生蓄积。当肌酐清除率<10ml/min时,计算所得羟基代谢物稳态血浆水平比正常人高出大约4倍,然而这些代谢物最终可以经胆汁被清除。 对已知肝功能不全的患者(如慢性肝炎,非失代偿性肝硬化),双氯芬酸的代谢动力学和代谢情况与无肝病的患者相同。

贮藏
防潮防热。

  • 好评

    山东省烟台市网友  2018-05-08 10:36:44

  • 中评

    效果马马虎虎,继续使用。

    陕西 榆林网友  2012-01-08 22:12:16

  • 中评

    感觉一般,不明显。

    浙江 舟山网友  2012-01-28 06:27:51

  • 中评

    用后感觉有所好转,继续观察吧。

    陕西 安康网友  2012-07-15 13:18:29

  • 中评

    用药之后感觉还行。

    辽宁 本溪网友  2013-02-10 15:26:05

  • 好评

    药效不错,感谢。

    安徽 亳州网友  2013-07-26 06:33:09

  • 好评

    效果还行,感觉还行吧。

    山西 长治网友  2012-03-25 08:12:40

  • 好评

    见效了。

    河南 焦作网友  2013-03-27 21:33:07

  • 好评

    用药见效不错。

    山东 淄博网友  2012-07-27 17:00:42

  • 好评

    通过用药,感觉不错。

    广西 贺州网友  2013-04-22 08:04:53

扶他林(双氯芬酸钠肠溶片)

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