斯芙林

批准文号:国药准字
0542H5032
功能主治:
​用于足癣、体癣、股癣的治疗。
生产企业:
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
相关疾病:
足癣体癣脚癣手足癣股癣手癣
温馨提示:
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商品名称
斯芙林
批准文号
国药准字
0542H5032
功能主治
​用于足癣、体癣、股癣的治疗。
用法用量
​用于足癣、体癣、股癣的治疗。

通用名称:
利拉萘酯乳膏

功能主治
​​用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用法用量
​用于足癣、体癣、股癣的治疗。

不良反应
​1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

禁 忌
​下列患者禁用:
1. 对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。
2. 对其它外用抗真菌药物有过敏史者。
3. 临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项
​1. 禁用于角膜、结膜等部位。
2. 不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。
3. 禁用于明显糜烂部位。
4. 涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。
5. 当药品性状发生改变时禁止使用。
6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

成份
​N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸-(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯

性状
本品为白色乳膏。

孕妇及哺乳期妇女用药
​妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

儿童用药
​儿童应用本品的安全性尚不确定(无使用经验)。

老年用药
​由于一般老年人生理机能低下,故应慎用。

药物相互作用
​尚不明确。如正在使用其它药物,使用本品前请咨询医师。

药理作用
​药理作用:
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
毒理研究:
遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。
生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

药物过量
​未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学
​在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/mL),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

贮藏
室温,密封保存。

药品有效期
暂定24个月。

执行标准
​YBH34842005

说明书修订日期
2006-10-12

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斯芙林(利拉萘酯乳膏)

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