尔同舒
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尔同舒

批准文号:国药准字
083H42040
功能主治:
原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
生产企业:
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
相关疾病:
老年人痛风痛风和高尿酸血症痛风痛风性关节炎高尿酸血症
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
尔同舒
商品名称
尔同舒
批准文号
国药准字
083H42040
功能主治
原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
用法用量
成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。

通用名称:
苯溴马隆片

功能主治
​原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。

用法用量
成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。

剂 型
片剂

不良反应
本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

禁 忌
以下患者禁用本品:
1.已知对本品过敏者;
2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;
3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

注意事项
1.出现持续性腹泻应停药;
2.急性痛风发作期不要用药,以防转移性痛风;
3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;
4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。
5.长期用药时,应定期检查肝功能。

成份
苯溴马隆。

性状
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

儿童用药
在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。

老年用药
无需调整剂量。

药物相互作用
1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用;
2.不宜与抗凝血剂合用。

药理作用
药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品经口给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

药物过量
尚不明确。

药代动力学
口服本品50-100mg,吸收率约为50%,主要在胃肠道吸收。口服本品100mg,6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆,部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时,吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物,在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6%、27%和49%。

贮藏
遮光,密封保存。

执行标准
《中国药典》2010年版二部

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尔同舒(苯溴马隆片)

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