武汉海特 注射用甲磺酸左氧氟沙星
  • 武汉海特 注射用甲磺酸左氧氟沙星

武汉海特 注射用甲磺酸左氧氟沙星

批准文号:国药准字
490H05206
功能主治:
​本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
生产企业:
武汉海特生物制药股份有限公司
相关疾病:
粒细胞减少症皮肤及软组织感染淋巴管炎脓疱病烧伤败血症泌尿感染骨关节炎扁桃体炎蜂窝组织炎腹膜炎肺炎乳腺炎急性支气管炎肛周脓肿尿路感染肾盂肾炎关节炎附件炎盆腔炎肠炎胆囊炎伤寒与副伤寒传染性脓疱病扁桃体周围脓肿副伤寒伤寒细菌性痢疾前列腺炎生殖感染胆管炎呼吸道感染附睾炎扁桃体周脓肿尿道炎慢性支气管炎支气管扩张
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
武汉海特 注射用甲磺酸左氧氟沙星
商品名称
武汉海特 注射用甲磺酸左氧氟沙星
批准文号
国药准字
490H05206
功能主治
​本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量
临用前,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后静脉滴注。 成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量: 肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量 20~49ml/min 首次0.4g以后每24小时0.2g 10~19ml/min 首次0.4g以后每48小时0.2g 本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。 或遵医嘱。

通用名称:
注射用甲磺酸左氧氟沙星

功能主治
​​本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量
临用前,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后静脉滴注。
成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量:
肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量
20~49ml/min 首次0.4g以后每24小时0.2g
10~19ml/min 首次0.4g以后每48小时0.2g
本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
或遵医嘱。

剂 型
注射剂

不良反应
​用药期间可能出恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

禁 忌
​对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项
1、肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。
2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5、同时使用其他药品,请告知医生。
6、请放置于儿童不能够触及的地方。

成份
​(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并【1,2,3-de】-【1,4】苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐一水合物。

性状
本品为类白色至淡黄色疏松块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药
​18岁以下患者禁用。

老年用药
​根据肾功能情况,参照用法用量中的详细内容制定剂量。或遵医嘱。

药物相互作用
​1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
2.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
4.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药理作用
药理作用
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性细菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌使用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响:幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响。
光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。

药物过量
未进行该项实验,无可靠参考文献。

药代动力学
国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。
左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值
给药途径
Cmax(μg/ml)
AUC(0~24) (μg·h/ml)
T(1/2)
(h)
肾清除率
(ml/min)

静 注

6. 27
20.73
6.28
145.55

口 服
4.04
22.62
[AUC(0-48)]
6.48
162.80

多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注,共6天)其血药浓度24~48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原型药排出量占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

贮藏
遮光,密闭保存

药品有效期
24个月

执行标准
​YBH09032006

说明书修订日期
2006-08-07

  • 中评

    效果还可以 睡不着觉

    吉林省松原市网友  

注射用甲磺酸左氧氟沙星(武汉海特)

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