莎普爱思 头孢克肟分散片
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莎普爱思 头孢克肟分散片

批准文号:国药准字
0506052H6
功能主治:
本品适用于对头孢克肟敏感的下列细菌感染性疾病:支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎。胆囊炎,胆管炎。猩红热。中耳炎,副鼻窦炎。
生产企业:
浙江莎普爱思药业股份有限公司
相关疾病:
急性化脓性胆管炎克雷白杆菌肺炎支气管炎淋菌性尿道炎肺炎球菌肺炎肺炎急性支气管炎肾盂肾炎鼻窦炎中耳炎膀胱炎流感嗜血杆菌感染流感嗜血杆菌肺炎老年人支气管扩张老年人慢性支气管炎变形杆菌肺炎肺炎克雷白杆菌肺炎淋球菌感染流感病毒肺炎猩红热克雷白杆菌属感染沙雷菌肺炎胆囊炎胆管炎尿道炎慢性支气管炎支气管扩张
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
莎普爱思 头孢克肟分散片
商品名称
莎普爱思 头孢克肟分散片
批准文号
国药准字
0506052H6
功能主治
本品适用于对头孢克肟敏感的下列细菌感染性疾病:支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎。胆囊炎,胆管炎。猩红热。中耳炎,副鼻窦炎。
用法用量
用法:加水分散后服用,或含于口中吮服或吞服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。儿童:口服,按一次每公斤1.5-3.0计算给药量,一日二次。或遵医嘱。

通用名称:
头孢克肟分散片

功能主治
​本品适用于对头孢克肟敏感的下列细菌感染性疾病:支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎。胆囊炎,胆管炎。猩红热。中耳炎,副鼻窦炎。

用法用量
用法:加水分散后服用,或含于口中吮服或吞服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。儿童:口服,按一次每公斤1.5-3.0计算给药量,一日二次。或遵医嘱。

剂 型
片剂

不良反应
临床研究资料表明。本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高0.61)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等。具体如下:严重不良反应:休克,过敏样症状,皮肤病变,血液障碍,肾功能障碍,结肠炎,有发生间质性肺炎的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

禁 忌
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项
1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。
下列患者慎重给药:
(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
(3)严重的肾功能障碍患者。
(4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
对临床检验结果的影响:
(l)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

成份
本品主要成份为头孢克肟。

性状
本品为白色至淡黄色片。

孕妇及哺乳期妇女用药
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。

儿童用药
头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药
本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。

药物相互作用
1.本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能
3.棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

药理作用
1.药理作用:本品为广谱抗生素,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,与青霉素结合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb,1c)以及3有较高亲和性。
2.毒理研究:
(1)急性毒性 (LD50mg/kg)。
(2)亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100, 200及400mg/kg口服给药5周 ,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天) 口服给药22日,10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少,3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制,但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中,变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。 肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。
(3)对生殖系统的影响 对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
3.对肾的影响:一次给兔子口服1000mgkg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg 并同利尿药合用,连续2周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。
4.抗原性:本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

药物过量
由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。

药代动力学
1.吸收:
(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69、1.13、1.95μglml、血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)后,约3~4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14、2.01、3.97uglml,血清浓度半衰期为3.2~3.7小时。
(2)对于中度肾功能衰竭组(30行比较。中度肾衰为服用后6小时血清中浓度达峰值为2.04ug/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27ug/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71ag/ml、1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长半衰期分别为4.15小时及11.05小时。
2.分布:本品在患者痰液中,扁桃组织,上颚窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,胆囊组织等的渗透性良好。
3.代谢:在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。 4.排泄:主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%,最高尿中浓度分别为42.9(4~6小时)、62.9(4~6小时)、82.7μg/ml(4~6小时)。另外,肾功能正常的儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)、约为13~90%。

贮藏
密闭,在凉暗处保存。

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头孢克肟分散片(莎普爱思)

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