嘉林 羟基脲片
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嘉林 羟基脲片

批准文号:国药准字
92030H138
功能主治:
1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML; 2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
生产企业:
北京嘉林药业股份有限公司
相关疾病:
口腔颌面部血管瘤舌癌喉癌中耳癌老年人慢性粒细胞白血病成人型慢性粒细胞白血病宫颈癌白血病上颌窦癌扁桃体癌肾癌慢性粒细胞白血病黑色素瘤
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
嘉林 羟基脲片
商品名称
嘉林 羟基脲片
批准文号
国药准字
92030H138
功能主治
1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML; 2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
用法用量
​ 口服,CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

通用名称:
羟基脲片

功能主治
​ 1.对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;
2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

用法用量
​ 口服,CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

剂 型
片剂

不良反应
​1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;
2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;
3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。
4. 国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

禁 忌
​水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

注意事项
​1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
2.对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

成份
【化学名称】 ​本品主要成份为羟基脲。
化学名称:羟基脲

性状
为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药
​本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药
​尚不明确。

老年用药
​老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

药物相互作用
​ 可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

药理作用
​本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

药物过量
​尚不明确。

药代动力学
​ 本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液(CFS)中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。

贮藏
遮光,密封保存。

药品有效期
24个月

执行标准
​《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期
2007-02-06

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羟基脲片(嘉林)

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