广东博洲药业 头孢特仑新戊酯胶囊
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广东博洲药业 头孢特仑新戊酯胶囊

批准文号:国药准字
03H127006
功能主治:
链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病: 1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复和感染; 2、肾盂肾炎、膀胱炎; 3、淋菌性尿道炎; 4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿; 5、中耳炎、副鼻窦炎; 6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。
生产企业:
广东博洲药业有限公司
相关疾病:
咽喉炎扁桃体炎淋菌性尿道炎肾盂肾炎牙周炎咽炎鼻窦炎中耳炎膀胱炎附件炎子宫内膜炎副鼻窦炎智齿冠周炎扁桃体周围脓肿尿道炎喉炎慢性支气管炎支气管扩张
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
广东博洲药业 头孢特仑新戊酯胶囊
商品名称
广东博洲药业 头孢特仑新戊酯胶囊
批准文号
国药准字
03H127006
功能主治
链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病: 1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复和感染; 2、肾盂肾炎、膀胱炎; 3、淋菌性尿道炎; 4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿; 5、中耳炎、副鼻窦炎; 6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。
用法用量
咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂确肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次,一次50~100mg,饭后口服。 慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次,一次100~200mg,饭后口服。 对于重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

通用名称:
头孢特仑新戊酯胶囊

功能主治
​链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:
1、咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复和感染;
2、肾盂肾炎、膀胱炎;
3、淋菌性尿道炎;
4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿;
5、中耳炎、副鼻窦炎;
6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。

用法用量
咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂确肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次,一次50~100mg,饭后口服。
慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次,一次100~200mg,饭后口服。
对于重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

剂 型
胶囊剂

不良反应
根据批准前调查,不良反应(包括临床检查值变动者)在3,240例中有213例发生(6.57%);根据批准后6年间(1987年6月~1993年6月)使用情况调查,不良反应在13,463例中有104例(0.77%)。重新审查时在总数16,703例中有317例(1.90%)累计不良反应456例,其中主要为腹泻54例(0.32%);皮疹24例(0.14%);食欲不振19例(0.11%);胃部不适19例(0.11%);ALT(GTP)上升81例(0.48%);AST(GOT)上升70例(0.42%);嗜酸性粒细胞增多29例(0.17%);严重不良反应:
1、因发生过休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明),故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
2、因出现过中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)(频度不明),粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合症,故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
3、因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(频度不明),故应定期检查,充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
4、因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明),故发现腹痛,频频腹泻时,应立即停止服药,妥善处理。
5、因有可能出现肝功能损伤、黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。
6、因有可能出现无颗粒球症、血小板减少(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应立即停止服药,进行适当的处理。
同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:
1、溶血性贫血,因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠,头孢噻啶)有过引起溶血性贫血的报道,发现异常应停止服药,妥善处理。
2、伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症,因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道,发现上述症状时,应停止服药,采取服用肾上腺皮质激素等措施,妥善处理。  
3、出现下述不良反应时,应根据症状采取妥善措施。



禁 忌
对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

注意事项
下列情况须慎用。
1、对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。
2、本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。
3、严重肾功能不全的患者。
4、口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。
5、老年患者。
对实验室检查结果的影响:
1、除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。
2、服药期间,直接库姆斯氏(Coomb's)实验可显示阳性结果。

成份
【化学名称】 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[2-(5-甲基-2H-四唑-2-基)甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯
【化学结构式】
【分子式】 C22H27N9O7S2
【分子量】 593.63

性状
本品内容物为白色至淡黄色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有当治疗的益处大于危险时,方可给药。

儿童用药
早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

老年用药
老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏,应注意用量和服药间隔,并密切观察。

药物相互作用
头孢菌素类药物可抑制肠道菌落,导致维生素K合成下降,建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

药理作用
本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青毒素结合蛋白(PBP)中的3、1A、1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。
头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂(先锋IV号、头孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,故对产β-内酰胺酶的菌株有效。
未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。

药物过量
没有特效解毒剂,一般为对症处理和支持疗法。

药代动力学
头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后,发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时,抗菌活性成份头孢特仑在血液中达到很高的浓度,3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml,半衰期为0.9小时。头孢特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上颌窦粘膜、鼻息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。
头孢特仑新戊酯吸收后,在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后,以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄,大部分经尿排泄。几乎不从乳汁分泌。健康人口服本品200mg时,服药后8小时尿中平均回收率为32.8%。
肾功能不全患者在饭后连续服用本品100mg时,如下表所示,随着肾功能下降,血液中药物的半衰期延长。



贮藏
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存

药品有效期
24个月

执行标准
YBH05992007

说明书修订日期
2007-12-28

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头孢特仑新戊酯胶囊(广东博洲药业)

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