护佑 苏黄止咳胶囊
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护佑 苏黄止咳胶囊

批准文号:国药准字
0020Z1735
功能主治:
疏风宣肺、止咳利咽。用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒、痒时咳嗽,或呛咳阵作,气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复性发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。临床用于感冒后咳嗽,咳嗽反复发作及咳嗽变异型哮喘符合上述症候者。感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述症候者。
生产企业:
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
相关疾病:
寒饮咳嗽流行性感冒老年人流行性感冒咳嗽性哮喘咳嗽变异性哮喘哮喘
声      明:
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护佑 苏黄止咳胶囊
商品名称
护佑 苏黄止咳胶囊
批准文号
国药准字
0020Z1735
功能主治
疏风宣肺、止咳利咽。用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒、痒时咳嗽,或呛咳阵作,气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复性发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。临床用于感冒后咳嗽,咳嗽反复发作及咳嗽变异型哮喘符合上述症候者。感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述症候者。
用法用量
口服。一次3粒,一日3次。疗程7~14天。

通用名称:
苏黄止咳胶囊

功能主治
​疏风宣肺、止咳利咽。用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒、痒时咳嗽,或呛咳阵作,气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复性发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。临床用于感冒后咳嗽,咳嗽反复发作及咳嗽变异型哮喘符合上述症候者。感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述症候者。

用法用量
口服。一次3粒,一日3次。疗程7~14天。

剂 型
胶囊剂

不良反应
偶见恶心、呕吐、胃部不适、便秘、咽干。

禁 忌
1.服药期间忌食辛辣等刺激性食物。
2.孕妇忌用。

注意事项
1.运动员慎用。
2.尚无研究数据表明本品对外感发热、咽炎、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺结核等有效。
3.尚无研究数据支持本品可用于65岁以上和18岁以下患者,以及妊娠期或哺乳期妇女。
4.尚无研究数据支持本品可用于儿童咳嗽变异型哮喘。
5.高血压、心脏病患者慎服。

成份
麻黄、紫苏叶、地龙、蜜枇杷叶、炒紫苏子、蝉蜕、前胡、炒牛蒡子、五味子。

性状
本品为硬胶囊,内容为棕褐色的颗粒。气味香、味微苦。

药理作用
药效学试验表明,本品可抑制氨水所致小鼠咳嗽和枸橼酸所致豚鼠咳嗽;可增加小鼠气管酚红排泌量;延长磷酸组胺和氯化乙酰胆碱混合液喷雾引喘豚鼠的引喘潜伏期;能抑制巴豆油致小鼠耳肿胀和角叉菜胶致大鼠足肿胀;对卵蛋白哮喘模型豚鼠支气管肺灌流液中白细胞、嗜酸性粒细胞及腹腔液中肥大细胞脱粒发生率有一定的降低作用。

临床试验
本品经国家食品药品监督管理局(批件号:2003L03253)批准于2004年2月~2005年4月进行多中心、分层区组随机、双盲、阳性药平行对照试验。咳嗽变异型哮喘和感冒后咳嗽辩证属风邪犯肺、肺气失宣证作为Ⅱ、Ⅲ期临床研究载体,主要观察本品的有效性和安全性。“咳嗽变异型哮喘”的诊断[参照1994年美国呼吸内科杂志及我国儿科哮喘防治协作组1988年修订的《中国儿童哮喘防治常规(试行)》有关内容制定]标准:阵发性咳嗽持续4周以上,不伴有喘息和呼吸困难;双肺未闻及哮鸣音;肺功能检查大多正常,支气管激发试验阳性;抗生素治疗无效,β2受体兴奋剂、茶碱类等支气管扩张剂和糖皮质激素治疗有效;咳嗽多夜间发作,可因吸入冷空气(油烟、刺激性挥发物质等)或运动诱发;病人既往有过敏性疾病史或家族史或有上呼吸道感染因素;实验室检查血嗜酸性细胞增高,血清IgE增高。“感冒后咳嗽”的诊断[由本课题专家组讨论通过]标准:感冒后咳嗽两周以上含两周;咳嗽突发,多在夜间发作,可因吸入冷空气(油烟,刺激性挥发物质等)或运动诱发,有时有咽痒,痒即咳;胸部X线检查大多正常;多呈反复发作。中医辩证为风邪犯肺,肺气失宣证:咳嗽次数和咳嗽程度。咽痒;气急;咯痰。舌苔薄白,脉浮或紧或弦。
咳嗽变异型哮喘疗效判定标准:①临床治愈:咳嗽症状完全缓解,主症分值为0。②显效:主症分值同时下降两个等级。③有效:主症分值同时下降一个等级,或一个主症下降两个等级,一个下降一个等级。④无效:咳嗽减轻不明显或咳嗽加重。感冒后咳嗽疗效判定标准同前者。
Ⅱ、Ⅲ期临床研究共纳入840例患者,其中试验组560例,对照组280例;而咳嗽变异型哮喘和感冒后咳嗽患者各420例。受试者纳入18致65岁并符合以上诊断者,试验组:苏黄止咳胶囊,一次3粒,一日3次。对照组:止咳宁嗽胶囊,一次3粒,一日3次。其中咳嗽变异型哮喘疗程14天,感冒后咳嗽疗程7天。疗效观察指标有咳嗽性质、程度、时间以及其它症状、体征。
咳嗽变异型哮喘Ⅱ、Ⅲ期疾病综合疗效试验组优于对照组,其中(ITT集)Ⅱ期试验组痊愈29.85%、愈显率47.76%、总有效率85.07%;对照组痊愈为10.29%、愈显率29.41%、总有效率72.06%。Ⅲ期试验组愈显率为57.42%、总有效率85.65%;对照组愈显率为35.71%、总有效率71.43%。Ⅱ、Ⅲ期中医症候疗效试验组优于对照组,其中(ITT集)Ⅱ期试验组临床痊愈28.36%、愈显率52.24%、总有效率95.52%;对照组临床痊愈8.82%、愈显率20.59%、总有效率79.41%。Ⅲ期试验组愈显率58.85%、总有效率87.08%;对照组愈显率27.14%、总有效率80.00%。
感冒后咳嗽Ⅱ、Ⅲ期疾病综合疗效试验组优于对照组,其中(ITT集)Ⅱ期试验组痊愈47.06%、愈显率57.35%、总有效率92.65%;对照组临床痊愈为18.84%、愈显率27.54%、总有效率65.22%。Ⅲ期试验组愈显率为58.17%、总有效率87.02%;对照组愈显率33.33%、总有效率75.36%。Ⅱ、Ⅲ期中医证候疗效试验组优于对照组,其中(ITT集)Ⅱ期试验组临床痊愈41.18%、愈显率57.35%、总有效率91.18%;对照组临床痊愈18.84%、愈显率28.99%、总有效率73.91%。Ⅲ期试验组愈显率59.62%、总有效率91.35%;对照组愈显率30.43%、总有效率85.51%。
Ⅱ期临床研究未出现不良事件。Ⅲ期临床期间,咳嗽变异型哮喘试验组出现1例恶心呕吐,感冒后咳嗽试验组出现3例与受试药有关的不良反应,分别是胃部不适、便秘、咽干,未予特别处理,后自行消失。

贮藏
密封。

药品有效期
18个月。

执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBZ00172008

说明书修订日期
2010-12-30

  • 中评

    希望能管用

    广东 江门网友  2013-03-27 01:46:00

  • 中评

    用药后感觉还可以。

    湖南 永州网友  2012-01-06 21:58:49

  • 好评

    非常感谢厂家,药效不错。

    西藏 林芝网友  2012-07-11 05:36:48

  • 好评

    用药效果很好,十分受益。

    江苏 扬州网友  2012-09-11 19:03:02

  • 好评

    药效,非常好。

    广东 惠州网友  2013-06-01 02:53:00

  • 好评

    效果非常好啊。

    西藏 那曲网友  2012-10-21 14:56:06

  • 好评

    效果还算满意吧。

    浙江 宁波网友  2013-06-20 22:36:21

  • 好评

    咳嗽两个多月,支气管炎,抗生素点滴类用了半个月,口服类用了差不多一个月,中药调理半个月,反复发作,一直未治愈,最后用苏黄胶襄五日,明显好转,准备试着不吃药,恢复自身免疫力

    广西柳州市网友  2013-09-29 00:13:51

  • 好评

    就是太贵了,症状对了,挺好用

    黑龙江省哈尔滨市网友  2013-09-06 13:31:58

  • 中评

    咽干,口干,有点便秘。

    山东省聊城市莘县网友  2013-08-26 21:30:20

苏黄止咳胶囊(护佑)

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