北京乐普医疗 血糖仪
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北京乐普医疗 血糖仪

批准文号:京械注准
42004200514
适应范围:
该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。
生产企业:
北京乐普医疗科技有限责任公司
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
北京乐普医疗 血糖仪
产品名称
北京乐普医疗 血糖仪
批准文号
京械注准
42004200514
产品适用范围
该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。
产品性能结构及组成操作说明
产品主要由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口和外部输出端口组成。产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/LSD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。

产品名称:
血糖仪

产品适用范围
​该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。

产品性能结构及组成操作说明
产品主要由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口和外部输出端口组成。产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/LSD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。

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血糖仪(北京乐普医疗)

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