浙江康莱特 康莱特注射液
  • 浙江康莱特 康莱特注射液

浙江康莱特 康莱特注射液

批准文号:国药准字
011099Z70
功能主治:
益气养阴,消癥散结。 适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。 配合放、化疗有一定的增效作用。 对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
生产企业:
浙江康莱特药业有限公司
相关疾病:
老年人原发性肝癌原发性肝癌肝癌非小细胞肺癌
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
浙江康莱特 康莱特注射液
商品名称
浙江康莱特 康莱特注射液
批准文号
国药准字
011099Z70
功能主治
益气养阴,消癥散结。 适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。 配合放、化疗有一定的增效作用。 对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
用法用量
缓慢静脉滴注200ml,每日1次,21天为1疗程,间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时,可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟。

通用名称:
康莱特注射液

功能主治
​益气养阴,消癥散结。
适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。
配合放、化疗有一定的增效作用。
对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。

用法用量
缓慢静脉滴注200ml,每日1次,21天为1疗程,间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时,可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟。

剂 型
注射剂

不良反应
临床偶见脂过敏现象,如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高,使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。

禁 忌
在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。

注意事项
1. 如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。
2. 本品不宜加入其它药物混合使用。
3. 静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热,以免除物理性刺激。
4. 使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。
5. 如发现本品出现油、水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。
6. 如有轻度静脉炎出现,可在注射本品前和后适量(50-100ml)输注0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

成份
注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。

性状
本品为水包油型白色乳状液体。

药物相互作用
​尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药理作用
药效学试验结果表明:
1. 本品对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人体肝癌QGY有一定抑制作用。
2. 本品合并小剂量环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞降低、ALT升高,以及顺铂引起的小鼠BUN升高有抑制作用。
3. 本品能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖,提高NK细胞的活性,促进巨噬细胞吞噬功能;对荷瘤和正常小鼠的常压耐缺氧存活时间、游泳时间有一定延长作用。
4. 本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应,使扭体次数减少。
毒理学试验结果表明:
1. Beagle犬每天静脉滴注给予本品一次,给药剂量分别为7.5、15、30 ml/kg,连续给药45天,给药45天时各组肝、脾组织有棕褐色色素颗粒沉着,停药30天后未见明显减少;各组心肌纤维间有脂肪浸润,停药30天后恢复。
2. 本品10ml/kg/d静脉注射,母鼠在怀孕的第6-9天体重增长稍有抑制。该组的胚胎也出现一定毒性,表现为胎仔胸椎体中心骨化不全发生率增高。

临床试验
​本品于1996年经中华人民共和国卫生部批准进行过1153例Ⅲ期临床试验。

贮藏
密闭,遮光,置阴凉处(不超过20℃),防止冻结受热。

药品有效期
18个月。

执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-301(Z-038)-2006(Z)―2013

说明书修订日期
2008-08-28

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康莱特注射液(浙江康莱特)

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