达力芬
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达力芬

批准文号:国药准字
H52002201
功能主治:
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除处),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎,鼻窦炎。
生产企业:
国药集团致君(深圳)制药有限公司
相关疾病:
急性化脓性胆管炎克雷白杆菌肺炎支气管炎急性胆管炎淋菌性尿道炎肺炎球菌肺炎肺炎急性支气管炎肾盂肾炎鼻窦炎中耳炎膀胱炎流感嗜血杆菌感染流感嗜血杆菌肺炎老年人慢性支气管炎副鼻窦炎肺炎克雷白杆菌肺炎淋球菌感染猩红热克雷白杆菌属感染沙雷菌肺炎胆囊炎胆管炎呼吸道感染尿道炎慢性支气管炎支气管扩张
温馨提示:
图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在更新滞后,请以实物为准!
达力芬
商品名称
达力芬
批准文号
国药准字
H52002201
功能主治
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除处),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎,鼻窦炎。
用法用量
通常用于小儿口服。按体重一次1.5~3.0mg/kg,一日2次,另外,根据症状适当增减,对于重症及效果不明显的病例,按体重一次6mg/kg,一日2次

通用名称:
头孢克肟颗粒

功能主治
​本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除处),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎,鼻窦炎。

用法用量
通常用于小儿口服。按体重一次1.5~3.0mg/kg,一日2次,另外,根据症状适当增减,对于重症及效果不明显的病例,按体重一次6mg/kg,一日2次

剂 型
颗粒剂

不良反应
在总病例12879例中,发现包括临床检查异常在内共294例(2.28%)的不良反应。这些不良反应包括消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GTP升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等
(1)严重不良反应:
①休克:有引起休克([0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)([0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%),中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,[0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症([0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血([0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少([0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍([0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等([0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
⑦有发生间质性肺炎,(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均[0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
(2)其他不良反应:
过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1~5%);瘙痒、发热、浮肿(<0.1%)
血液:嗜酸细胞增多(0.1~5%);粒细胞减少(<0.1%)
肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1~5%);黄疸(<0.1%)
肾脏:BUN升高(<0.1%)
消化系统:腹泻、胃部不适(0.1~5%);恶心、呕吐、腹泻、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘(<0.1%)
菌群失调症:口腔炎、口腔念珠菌症(<0.1%)
维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(<0.1%)
其他:头晕、头痛(<0.1%)

禁 忌
对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。

注意事项
1、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照【药代动力学数据】)
3、下列患者慎重给药:
①对青霉素类药物有过敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
③严重的肾功能障碍患者。(参照【药代动力学数据】)
④经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
4、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置
6、对临床检验结果的影响:
①用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

成份
本品主要成份是头孢克肟。
化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)- 2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.49

性状
本品为混悬颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确

儿童用药
对于早产儿、新生儿用药安全性尚未确立(没有使用经验)。6个月以下儿童不宜使用

老年用药
尚不明确

药物相互作用
苄丙酮香豆素:有苄丙酮香豆素作用增强的可能性,但是关于本制剂尚无病例报告。机制、危险因素:肠内细菌以致造成维生素K合成抑制

药理作用
1.抗菌作用:
(1)本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,为广谱抗生素,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌比其他口服头孢类抗生素具有更强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。
(2)各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
2.作用机制:
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。

药物过量
尚不明确。

药代动力学
1、吸收:
(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69,1.13,1.95μg/ml,血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效价)/kg(体重)后,约3~4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14,2.01,3.97μg/ml,血清浓度半衰期为3.2~3.7小时。
(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr[60ml/min,n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr[30ml/min,n=4),分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长,半衰期分别为4.15小时及11.05小时。

2、分布:
本品在患者痰液中,扁桃组织,上鄂窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,胆囊组织等的渗透性良好。
3、代谢:
在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。

4、排泄:
主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50,100,200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%,最高尿中浓度分别为42.9(4~6小时),62.9(4~6小时),82.7μg/ml(4~6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5,3.0,6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)约为13~90%。

贮藏
遮光密封,置阴凉处。

达力芬(头孢克肟颗粒)

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