品牌医药

位置:首页 >> 品牌药企

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

  • 2019-06-06 13:37:34

由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布,该论文发表在国际权威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》。张运院士在会上指出,研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。《自然》是世界上最具影响力的国际性科技期刊之一,发表这样一篇关于复方中药研究的论文非常少见。

中华中医药学会会长王国强,世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉,中国科学院院士陈可冀,中国工程院院士张运、吴以岭,以及北京阜外医院杨跃进教授等领导及专家出席新闻发布会。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

境内外上百家主流媒体参加通心络干预颈动脉斑块循证医学研究成果发布会

王国强会长在会上指出,这个新闻发布会具有非常重要的意义,用科学的、循证的研究成果来证明中药干预和治疗心脑血管病的有效性。这个课题是中医络病理论和科学的研究方法结合起来的研究成果,这是中药创新的新模式,是科学创新研究的模式。这种中西医的协同协作融合以及联合攻关,最后出来的成果不仅体现了中医的理论指导,同时凭借西医的循证医学证据,得到西医的认同。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

中华中医药学会会长王国强在会上发言

李振吉副主席在致辞中表示,本项研究是国际上首个中药干预颈动脉斑块的临床循证研究,该研究证实中药通心络能够安全有效地延缓颈动脉斑块面积和血管重构进展,用证据和国际公认的评价方法再次证实中医药的有效性和安全性。研究所取得的成果为开展中医药循证医学研究和促进中医药国际传播提供了范例。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉致辞

通心络循证研究对预防脑梗死意义重大

陈可冀院士在会上表示,脑血管病的患病率和死亡率非常高,中国脑梗死患者的病死率更是全球第一(网上查的结果是我国脑梗患者发病率世界第一),因此这项研究非常有意义。据统计,临床上有超过90%的脑梗死都是由于颈动脉斑块破裂所引发的,因此如何有效稳定斑块、消融斑块对预防脑梗死意义重大。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

中国科学院院士陈可冀在会上发言

脑梗死的预防分为两个级别,其一是针对没有发生过脑梗死的高危人群的预防,叫做一级预防。传统观点认为的高危人群包括动脉粥样硬化、高血压、高血脂、糖尿病等患者,因为这些人群的血管非常容易形成斑块。其实,现代人长期低头玩手机,这也会对颈动脉带来一定程度的伤害,所以这些“低头族”也可以被视为脑梗死高危人群。

既往研究证实:通心络胶囊具有良好的降脂抗凝效果,它含有五种独特的虫类药成分,其中的多种酶类、水蛭素等可以清除血管中的高胆固醇和甘油三酯,并能升高血液中对人体健康有益的高密度脂蛋白含量,修复受损的血管内皮。本次公布的循证医学由中国工程院张运院士牵头,山东大学齐鲁医院为组长单位,联合中国医学科学院阜外医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院,在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象,在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊,观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化。研究证实通心络可以减少颈动

脉内中膜厚度,缩小斑块体积,阻止血管中斑块的形成与进展,实现一级预防。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

中国工程院院士张运在会上发布通心络干预颈动脉斑块循证研究成果

脑梗死二级预防是针对过去发生过脑梗目前病情尚稳定,或者采取溶栓术后已经痊愈的脑梗死患者。这样的患者血管里已经形成斑块,需要通过二级预防稳定斑块,避免因斑块破裂而再次引发脑梗死。

早在2009年,通心络稳定斑块的研究就刊登在国际权威医学杂志《美国生理学杂志》,论文指出通心络可减低血脂水平并抑制系统性炎症,增加血管动脉粥样硬化斑块的稳定性,防止其破裂。《美国生理学杂志》编辑部专门发表评论文章,高度肯定了通心络稳定斑块的临床价值。本次循证研究证实,通心络胶囊能安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数,表明通心络胶囊能够缩小血管内的易损斑块,斑块变小了就不容易破裂,脑梗的发生风险也就随之降低。因此综合评价通心络可以有效避免脑梗死再发,实现脑梗死二级预防。

一项研究对脑梗死的防治作用竟有这么大

北京阜外医院杨跃进教授对通心络干预颈动脉斑块研究成果给予高度评价

杨跃进教授表示,这个研究是张运院士严格按照国际的循证医学研究方法、原则和标准进行,因此结果可靠。尽管部分人对中医有争议,但循证医学证据就在这里。相信本研究对健康中国建设,对目前老龄化社会的加速,以及未来2050年实现中国梦意义重大。

通心络治疗脑梗死具有重要价值

对于正处在急性发作期的脑梗死患者来说,治疗用药的关键在于疏通血管、消融斑块和稳定斑块。本次循证研究发现通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数。血管内中膜的厚度变小,斑块的面积变小,都说明斑块体积变小了。血管重构指数指的是出现硬化斑块处的血管直径与健康血管直径的比值,重构指数异常说明血管形态因硬化斑块的存在而发生异常改变。通心络能够降低异常升高的血管重构指数,意味着血管形态随着斑块体积的减小而恢复正常,重新发挥血液供应通道的正常功能。因此可有效治疗脑梗死。

近些年通过大量研究还发现,通心络具有保护微血管、促进微血管新生多方面治疗作用。四川大学华西医院联合11家医院研究证实,通心络可显著促进缺血区域的血管新生,为其建立新的血液通路,恢复缺血区域的血液供应,从而降低脑梗死患者心脑血管事件的复发率,缩短恢复期,提高患者的躯体功能和认知功能,从根本上改善脑梗死患者的生存质量。

正是由于拥有降脂抗凝、稳定斑块、保护微血管等的确切疗效,通心络获得了国内外临床专家和患者的高度认可。其相关研究先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖,通心络成为国家基本药物,先后被列入《冠心病合理用药指南2018》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等多项指南/共识,并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂。在2017年度心血管疾病口服中成药中,通心络胶囊占比达6.92%,成为治疗心脑血管疾病的基础用药,现已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售,并被越南卫生部批准进入越南国家医保目录。目前通心络胶囊已在临床应用20多年,每年被数十万名心脑血管病患者服用。