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“连花清瘟治疗儿童流感循证医学研究”在天津启动

  • 2019-11-05 09:59:02

113日,“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”(以下简称“连花清瘟治疗儿童流感循证医学研究”)启动会在天津召开,将为连花清瘟防治儿童流感提供新证据。

“连花清瘟治疗儿童流感循证医学研究”在天津启动

启动会由中华中医药学会儿科分会名誉主任委员、天津中医药大学第一附属医院院长马融教授担任主持,天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任胡思源教授、中华中医药学会儿科分会副主任委员、北京东方医院儿科主任吴力群教授,河南中医药大学第一附属医院副院长任献青教授等来自北京、上海、天津、山东等十余个省市的50余名专家学者出席启动会,对研究方案和项目执行方案进行最后审议。专家们均表示“连花清瘟治疗儿童流感循证医学研究”课题设计严谨科学,研究结果将进一步明确连花清瘟颗粒对儿童流行性感冒缩短病程、缓解症状以及中医症候改善的作用、为儿科领域连花清瘟的临床应用提供循证证据。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,人群对流感病毒普遍易感,每年在全球流行。据统计,每年有5%10%的成年人、20%30%的儿童罹患流感,有300万~500万重症患者,造成25万~50万人死亡。儿童是流感的高发人群及重症病例的高危人群。

现代医学认为,治疗流感的关键在于抑制流感病毒事实上连花清瘟的广谱抗病毒作用已经得到了中国中医科学院、广州医学院呼吸疾病国家重点实验室等多家国内权威科研院所的的验证,既往研究表明连花清瘟对引发流感的甲型流感病毒(H1N1H3N2)、乙型流感病毒、禽流感病毒(H5N1H9N2),以及引发普通感冒的鼻病毒、腺病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

循证医学研究是衡量药物疗效国际公认的金标准2009年,以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位,湖南省、河南省、沈阳市等国内九家甲型流感收治医院,开展“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”的循证医学研究,结果证实服用连花清瘟胶囊的甲流患者病毒核酸转阴时间与西药抗病毒药奥司他韦无差异,且退热及缓解咳嗽头痛、乏力、肌肉酸痛等流感症状优于奥司他韦。

“连花清瘟治疗儿童流感循证医学研究”在天津启动

本次“连花清瘟治疗儿童流感循证研究”将以奥司他韦为对照药物,在全国20多家三级医院开展。研究中,连花清瘟颗粒的用量以“36岁,3g/次;79岁,4.5g/次;1014岁,6g/次。一日3次。”为标准,评价连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒,在缩短病程、缓解症状以及改善中医证候等方面的作用。该研究的开展将为儿童流感用药提供更多选择,同时,为连花清瘟的临床应用提供更多证据,有望成为儿童流感防治的新突破。

目前中医药事业发展正面临着前所未有的机遇,连花清瘟作为以岭药业的品牌产品已经进入美国食品药品管理局(FDA)二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的抗流感中药。目前,连花清瘟已远销匈牙利、罗马尼亚、非洲等国外市场。未来,以岭药业将继续秉承“传承精华,守正创新”的精神,传承中医药文化,重视科研创新,不断努力,不断探索,为中医药事业的产业化、国际化发展助力,为人民健康事业做出更大的贡献。